一次性使用同轴活检针-苏械注准20252141782-器械数据

产品名称：

一次性使用同轴活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252141782

注册人住所：

泰州港经济开发区双创基地内6号楼

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

结构及组成：

一次性使用同轴活检针根据配置不同分为A、B两款，A款由同轴针管座、同轴针管、同轴针芯座、同轴针芯、护套和保护套管组成；B款由同轴针管座、同轴针管、同轴针芯座、同轴针芯、浮标、护套和保护套管组成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品与一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝、肾、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变活检中。不适用于骨髓组织和脑组织的活检。

生产地址：

泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ