一次性使用同轴活检针-苏械注准20252140535-器械数据

产品名称：

一次性使用同轴活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252140535

注册人住所：

南京经济技术开发区新港大道42号26幢

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

一次性使用同轴活检针由平口/斜口外针管、针管座、穿刺针杆、针帽、圆头钝针(选配)、定位圈、护套管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品与一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝、肾、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变活检中。不用于骨髓组织和脑组织的活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区新港大道42号26幢

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：