血糖试纸（电化学法）-桂械注准20172400172-器械数据

产品名称：

血糖试纸（电化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20172400172

注册人住所：

桂林市七星区漓江路18号

批准(备案)日期：

2017-10-16

有效期至：

2027-10-15

结构及组成：

产品由塑料基片、电极层、试剂层和盖板组成。每片试纸所含主要组成成分为：葡萄糖氧化酶≥0.8IU；其它成分（介质、缓冲剂等）≥0.05mg；试纸瓶（袋）内放有干燥剂。

适用范围：

适用于医院（医疗机构）血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。

生产地址：

桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号

型号规格：

BS01型

产品储存条件及有效期：

1、在1-30℃温度范围以内，避光干燥的环境下保存，切不可冷冻；rn2、在正确保存条件下自生产之日起有效期限为18个月，开启后并正确储存的瓶装试纸有效期为3个月，单片袋装试纸开启后应在5分钟内完成测试。

管理类别：

第二类

备注：

型号：BS01型