血糖试纸（电化学法）-桂械注准20212400019-器械数据

产品名称：

血糖试纸（电化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20212400019

注册人住所：

桂林市七星区漓江路18号

批准(备案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

结构及组成：

每片血糖试纸（电化学法）所含主要组成成分为：葡萄糖氧化酶0.8～1.5IU；其它成分（介质、缓冲剂）0.05～0.13mg；试纸瓶（袋）内放有干燥剂。

适用范围：

适用于医疗机构及专业人士体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度，临床上主要用于反映血糖水平，不用于自测，检测结果不作为最终临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号

型号规格：

BG02型

产品储存条件及有效期：

1.在2～30℃温度范围以内，避光干燥的环境下保存。切不可冷冻。rn2. 在正确保存条件下自生产之日起有效期限为18个月。开启后并正确储存的瓶装试纸有效期为3个月；单片袋装试纸开启后应在5分钟内完成测试。

管理类别：

第二类

备注：