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血糖试纸（电化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试纸（电化学法）

注册人名称：

重庆云芯医联科技有限公司

渝械注准20222400273

注册人住所：

重庆市北碚区瑞和路53号

批准(备案)日期：

2022-10-17

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

产品组成包含：血糖试纸，CODE卡。每片试纸主要由印刷有导电材料的PET电极板、反应区的酶试剂块、导血槽、亲水膜和盖片组成。试纸主要反应物质：葡萄糖脱氢酶≥2U，铁氰化钾≥100μg，非反应物质≥0.05mg，以上成分均在PET电极板上。非反应物质：聚乙烯醇、十六烷基三甲基溴化铵、十二水磷酸氢二钠、二水磷酸二氢钠。CODE卡溯源至企业参考系统。

适用范围：

本产品主要用于体外定量检测人体新鲜指尖全血和静脉全血中葡萄糖(GLU)的浓度。

生产地址：

重庆市北碚区瑞和路53号

型号规格：

10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

请将本品放在2～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。试纸必须在原包装中保存，试纸取出后请立即使用。产品有效期为12个月。开筒后盖紧筒盖置于2～30℃干燥处密封保存，开筒后有效期为3个月。产品有效期为12个月，开筒后有效期为3个月。开筒后筒盖需立即盖上。

管理类别：

第二类