一次性使用气体过滤器-苏械注准20192081474-器械数据

产品名称：

一次性使用气体过滤器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192081474

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

批准(备案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

一次性使用气体过滤器由壳体、进气管接头、出气口接头、过滤膜材组成；按过滤膜材不同分为A型和B型两种。A型的过滤膜材为过滤膜，B型的过滤膜材为温湿膜。气体过滤器的各组件均采用符合YY/T0242-2007规定的医用聚丙烯制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于过滤患者吸入气体中包括微生物在内的颗粒，以防止患者呼吸系统交叉感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-18注册人名称变更由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192081474”医疗器械注册证共同使用