一次性使用气体过滤器-苏械注准20252080572-器械数据

产品名称：

一次性使用气体过滤器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252080572

注册人住所：

扬州市广陵区李典镇新坝村前三组（扬州市华祥医疗器械厂）1号楼205、206室

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

一次性使用气体过滤器由上盖、过滤介质(过滤膜和温湿膜)、下盖、护帽、气体采样口组成，顶盖、二氧化碳气体采集管为选配。普通型(A型)的过滤介质为过滤膜，复合型(C型)的过滤介质为过滤膜和温湿膜。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

临床用于滤除吸入或呼出气体中的颗粒物(包括微生物)的数量用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵区李典镇(委托生产)

型号规格：

普通型(A型)、复合型(C型)

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：扬州华祥医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91321002MACKH06C6C。