医用重组胶原蛋白修复贴-陕械注准20252140134-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复贴

注册人名称：

西安中美康生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140134

注册人住所：

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2030-06-05

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、甘油、甘油聚醚-26、黄原胶、羟乙基纤维素、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、苯氧乙醇、纯化水、无纺布和隔离膜组成。非无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户

型号规格：

8g(7.5cm*5.5cm)、8g(9cm*6cm)、8g(18cm*6cm)、 10g(18.5cm*6cm)、15g(8cm*6cm)、20g(10cm*10cm)、20g(21cm*10cm)、20g(23cm*21cm)、20g(25cm*20cm)、25g(22cm*20cm)、28g(25cm*21cm)、30g(20cm*20cm)、30g(25cm*20cm)、35g(23cm*24cm)、40g(25cm*20cm)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。