医用重组胶原蛋白修复贴-桂械注准20232140074-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复贴

注册人名称：

广西伊妍生物药业有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20232140074

注册人住所：

南宁市江南区亭洪路48-1号南宁江南万达广场A11号楼二十五层2522号办公室

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2028-04-26

结构及组成：

本品由敷料和包装材料组成。敷料由医用重组人源化胶原蛋白原液、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、纯化水和无纺布组成，非无菌提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年11月02日生产地址由“南宁市连畴路60号6#、39#（受托生产地址；受托生产企业：广西名欧药业有限公司）”变更为“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（受托生产地址；受托生产企业：广州岳铧医疗科技有限公司）”。2024年08月05日生产地址由“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402”变更为“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（委托生产）”。2025年03月10日生产地址由“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（委托生产）”变更为“广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼（委托生产）”。2025年04月21日生产地址由“广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼（委托生产）”变更为“广州市白云区钟落潭镇广陈路133号之二3号楼1层、2层201（委托生产）；广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼（委托生产）”。

生产地址：

广州市白云区钟落潭镇广陈路133号之二3号楼1层、2层201（委托生产）；广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼（委托生产）

型号规格：

椭圆形：21.1×22.5cm、19.4×5.5cm、8.7×4.5cm、 8.6×4.5cm；方形：21.1×9.8cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广州市美姿贺化妆品有限公司；统一社会信用代码：91440101578002264P；广州岳铧医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440101MA9XX4UX5C