医用重组胶原蛋白修复贴-陕械注准20242140134-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复贴

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140134

注册人住所：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区

批准(备案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

该产品由卡波姆、重组胶原蛋白、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、激光、光子、果酸换肤、微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区

型号规格：

椭圆型(25×20、24×21、24×20、24×22、6.5×6.2)、逗号型(10.3×5.5、9.3×6.0)、T型(27×21.5、14×21.5)、圆型(20×20)、方型(24×20)、镰刀型(8.5×5.5)、眼镜型(18.6×6.0)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

按照《医疗器械分类目录》《国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告(2021年第27号)》的规定，该产品属于14注输、护理和防护器械－10创面敷料－01创面敷贴，分类编码为14-10-01。管理类别为II类。