医用重组胶原蛋白修复贴-陕械注准20252140167-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复贴

注册人名称：

陕西汉泰医药有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140167

注册人住所：

陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2030-07-21

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、卡波姆均聚物、羟乙纤维素、甘油、丙二醇、苯氧乙醇、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成。产品经湿热灭菌，无菌提供。

适用范围：

该产品适用于非慢性创面(浅表性创面、小创口、擦伤、激光、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼

型号规格：

RCRA(I)-01/(22×21)cm、RCRA(I)-02/(22×22)cm、RCRA(I)-03/(22×23)cm、RCRA(I)-04/(24×21)cm、RCRA(I)-05/(25×22)cm、RCRA(II)-01/(10×5)cm、RCRA(II)-02/(15×7.5)cm、RCRA(II)-03/(20×10)cm、RCRA(II)-04/(24×10)cm、RCRA(II)-05/(30×15)cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-01，管理类别为Ⅱ类医疗器械。