医用重组胶原蛋白修复贴-陕械注准20252140053-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复贴

注册人名称：

东方兰德（西安）生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140053

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地13号楼10102、10202

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、甘油、羟苯甲酯、羟乙基纤维素、三乙醇胺、黄原胶、β-葡聚糖、卡波姆、海藻糖、四氢甲基嘧啶羧酸、苯氧乙醇、纯化水、无纺布和珠光纸组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于非慢性创面(浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地13号楼10102、10202

型号规格：

6g(8.5cm×6.5cm)、8g(8.5cm×6.5cm)、10g(20cm×9cm)、10g(24.5cm×11cm)、20g(24.5cm×11cm)、25g(24.5cm×11cm)、25g(22.5cm×21cm)、28g(22.5cm×21cm)、28g(23.5cm×22cm)、30g(24cm×25.5)、30g(26.5cm×24cm)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械，10创面敷料,01创面敷贴，分类编码14-10-01；管理类别为Ⅱ类。