医用重组胶原蛋白修复贴-晋械注准20232140163-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复贴

注册人名称：

山西健康之路医疗器械有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20232140163

注册人住所：

侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房1层

批准(备案)日期：

2025-03-27

有效期至：

2028-11-13

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、卡波姆、依地酸二钠、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水、非织造布组成，包装为聚乙烯袋。产品一次性使用，以无菌或非无菌形式提供，无菌型经辐射灭菌。

适用范围：

用于皮肤过敏、激光、光子术后创面的辅助治疗，促进创面愈合与皮肤修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年3月27日，1、型号、规格由“型号：A型（椭圆形）、B型（月牙形）、C型（异形）；规格：见附件”变更为“型号：无菌椭圆型、非无菌椭圆型、无菌月牙型、非无菌月牙型、无菌异型、非无菌异型。具体规格见附件。”结构及组成由“本产品由重组胶原蛋白、卡波姆、依地酸二钠、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水、非织造布组成，包装为聚乙烯袋。无菌提供。”变更为“该产品由重组胶原蛋白、卡波姆、依地酸二钠、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水、非织造布组成，包装为聚乙烯袋。产品一次性使用，以无菌或非无菌形式提供，无菌型经辐射灭菌。”

生产地址：

侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房1层

型号规格：

型号：无菌椭圆型、非无菌椭圆型、无菌月牙型、非无菌月牙型、无菌异型、非无菌异型。具体规格见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：