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细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）

注册人名称：

粤械注准20182400544

注册人住所：

广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋三层（部位：B307-B312）

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2028-05-06

结构及组成：

1.反应管（含反应液0.5mL）：50支，主要成分是0.25M乙酸盐缓冲液，含酶催化底物（甲酚蓝-α-D-N-乙酰神经氨酸钠盐）。rn2.显色剂：7mLx1瓶，主要成分是1M NaOH。

适用范围：

用于体外定性检测女性阴道分泌物中的唾液酸酶的活性。

变更情况：

2022-11-24: 1、注册人住所由“广州市萝岗区瑞发路1号B栋第三层全层”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋三层（部位：B307-B312）”。rn2、生产地址由“广州市萝岗区瑞发路1号B栋第三层全层”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋三层（部位：B307-B312）”。

生产地址：

广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋三层（部位：B307-B312）

型号规格：

50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，有效期12个月。显色剂在2℃-8℃条件下开瓶后可稳定15天，反应液在2℃-8℃条件下开瓶后应在12小时内使用。

管理类别：

第二类