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细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）

注册人名称：

山东博迈达生物科技有限公司

鲁械注准20142400108

注册人住所：

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

批准(备案)日期：

2021-10-27

有效期至：

2024-11-25

结构及组成：

50人份盒的试剂盒由反应管（含反应液）（1mL×50支）、显色剂A（酶底物）（7mL×1瓶）、显色剂B（酶促反应剂）（9mL×1瓶）组成。100人份盒的试剂盒由反应管（含反应液）（1mL×100支）、显色剂A（酶底物）（7mL×2瓶）、显色剂B（酶促反应剂）（9mL×2瓶）组成。其中：反应管（含反应液）：冰醋酸（0.25%）、无水乙酸钠（75mmolL）、十二烷基硫酸钠（3.47mmolL）；显色剂A（酶底物）：醋酸钾（499mmolL）、5溴-4氯-3吲哚乙酰基神经氨酸盐（0.893mmolL）、叠氮钠（1.54mmolL）；显色剂B（酶促反应剂）：柠檬酸（19.78mmolL）、酒石酸钾钠（17.72mmolL）、乙二胺四乙酸二钠（3.49mmolL）。

适用范围：

用于体外定性检测阴道分泌物样本中的唾液酸酶活性。

生产地址：

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

型号规格：

50人份盒，100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存，有效期8个月。试剂开瓶后2-8℃避光保存可稳定60天。

管理类别：

第二类