细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）-鲁械注准20142400108-器械数据

产品名称：

细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）

注册人名称：

山东博迈达生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20142400108

注册人住所：

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2029-11-25

结构及组成：

50人份/盒的试剂盒由反应管(含反应液)(1mL×50支)、显色剂A(酶底物)(7mL×1瓶)、显色剂B(酶促反应剂)(9mL×1瓶)组成；100人份/盒的试剂盒由反应管(含反应液)(1mL×100支)、显色剂A(酶底物)(7mL×2瓶)、显色剂B(酶促反应剂)(9mL×2瓶)组成。其中：反应管(含反应液)：冰醋酸(0.25%)、无水乙酸钠(75mmol/L)、十二烷基硫酸钠(3.47mmol/L)；显色剂A(酶底物)：醋酸钾(499mmol/L)、5溴-4氯-3吲哚乙酰基神经氨酸盐(0.893mmol/L)、叠氮钠(1.54mmol/L)；显色剂B(酶促反应剂)：柠檬酸(19.78mmol/L)、酒石酸钾钠(17.72mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(3.49mmol/L)。

适用范围：

用于体外定性检测阴道分泌物样本中的唾液酸酶活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

型号规格：

50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：