血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）-苏械注准20242400992-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

精匠诊断技术（江苏）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242400992

注册人住所：

江苏省常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

由血清淀粉样蛋白A试剂（SAA试剂）、血清淀粉样蛋白A RFID卡（SAA-RFID卡）组成，SAA试剂：三羟甲基氨基甲烷12.1 g/L，胶乳微球-2 0.32g/L，胶乳微球-3 0.64g/L，血清淀粉样蛋白A抗体-1 0.03 g/L，血清淀粉样蛋白A抗体-2 0.01 g/L；SAA-RFID卡：包含试剂盒名称、批号、测试次数、校准曲线信息。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血中血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201

型号规格：

50测试\\/盒、100测试\\/盒、200测试\\/盒、400测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，避免冷冻，未开封有效期为12个月。开瓶后2℃～8℃储存，开瓶有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：