血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市朴瑞生物科技有限公司

粤械注准20232401979

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

由测试盒、试剂包、质控品（选配）组成。其中，试剂包内包含R1试剂、R2试剂。R1、R2和质控品的主要成分如下：\\r\\nR1：HEPES缓冲液50mmol\\/L，氯化钠1.5g\\/L，Proclin300 0.1%\\r\\nR2：血清淀粉样蛋白A抗体胶乳颗粒，氯化钠2g\\/L，Proclin300 0.1%\\r\\n质控品（选配）：血清淀粉样蛋白A质控原液、SAA稀释液\\r\\n质控品具体浓度水平值，详见其对应的瓶标贴。

适用范围：

用于体外定量检测人血清和全血中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

型号规格：

10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒各包装规格中可选购：质控品1：1×0.5ml，质控品2：1×0.5ml

产品储存条件及有效期：

1、所有试剂保存于2℃～8℃，有效期12个月，试剂不可冰冻。 2、试剂为独立包装，用完即弃。 3、质控品保存于2℃～8℃，有效期12个月，质控品开瓶后有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232401979	S01＋10人份/盒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232401979	S01＋25人份/盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232401979	S01＋50人份/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232401979	S01＋100人份/盒	2000.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232401979	S01＋100人份/盒	2000.00
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2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232401979	S01＋25人份/盒	500.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232401979	S01＋10人份/盒	200.00
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232401979	S01＋100人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232401979	S01＋10人份\|盒	200.0000