血栓弹力图仪-粤械注准20232221086-器械数据

产品名称：

血栓弹力图仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232221086

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

结构及组成：

由主机、显示器、配套软件及相关附件组成，其中主机由检测单元、控制单元和数据采集单元组成，附件包括电源线。选配件有：移动推车及便携箱。

适用范围：

本产品与优迪生物技术有限公司生产的相应试剂配套使用，利用凝固法, 对血液凝结过程中的物理特性：血凝时间(R)、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）等指标进行分析，用于临床上评估凝血及纤溶系统功能、判断血液样本的凝聚状态。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-7号厂房9楼；研发地址：深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701

型号规格：

UD-T6600、UD-T6600T、UD-T6000、UD-T6400T、UD-T6400P

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：