血栓弹力图仪-粤械注准20172400740-器械数据

产品名称：

血栓弹力图仪

注册人名称：

广州阳普医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400740

注册人住所：

广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号

批准(备案)日期：

2021-12-24

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

血栓弹力图仪由机械单元、检测单元、控制单元（含温控）和显示/打印单元组成。

适用范围：

血栓弹力图仪与相应的试剂配套使用，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。

变更情况：

2022-01-14: 1、型号、规格由“T-100、T-200、T-300、T-400”变更为“T-100、T-200、T-300、T-400、T-400S”；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。n2022-01-14: 1、注册人名称由“广州阳普医疗科技股份有限公司”变更为“广州阳普医疗器械有限公司”。rn2、注册人住所由“广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”变更为“广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号”。

生产地址：

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

型号规格：

T-100、T-200、T-300、T-400、T-400S

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172400740。