血栓弹力图仪-苏械注准20222220746-器械数据

产品名称：

血栓弹力图仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222220746

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号1幢407室（江苏医疗器械科技产业园）

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2027-02-16

结构及组成：

血栓弹力图仪由触控一体机，主机架，水平调节脚，电机驱动系统，角度采集系统，温控系统组成。

适用范围：

该产品应与配套的检测试剂共同使用[试剂厂家：西安金磁纳米生物技术有限公司]，采用黏度对比法对血液样本血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血凝成形时间(K)指标进行分析，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-26生产地址变更由“苏州高新区锦峰路8号1幢407室（江苏医疗器械科技产业园）”变更为“苏州高新区锦峰路8号1幢401、402、407室”

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号1幢401、402、407室

型号规格：

HAS-300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222220746”医疗器械注册证共同使用