血栓弹力图仪-粤械注准20182400634-器械数据

产品名称：

血栓弹力图仪

注册人名称：

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182400634

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2028-06-10

结构及组成：

血栓弹力图仪主要由机械单元、检测单元、控制单元(含温控)和显示单元组成。

适用范围：

与配套试剂使用，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。

变更情况：

2022-11-21: 一、型号、规格由“Haema T4”变更为“Haema T4、Haema T4S”；rn二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。n2022-11-21: 1、注册人名称由“深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。rn2、生产地址由“深圳市南山区西丽松白路南岗第一工业园十一栋厂房1-4楼”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

Haema T4、Haema T4S

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182400634。