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手术动力系统

国产失效注册

产品名称：

手术动力系统

注册人名称：

常州市汇达医疗器械有限公司

苏械注准20172101195

注册人住所：

常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

手术动力系统按结构与组成分为I型、II型、III型。动力系统I型由控制器、电源线、开颅钻铣电机(A)、脚踏开关、开颅钻手柄、开颅钻头、铣柄和铣刀组成;II型由控制器、电源线、磨电机(B)、脚踏开关、直磨手柄、弯磨手柄和磨头组成。III型由控制器、电源线、开颅钻铣电机(A)、磨电机(B)、脚踏开关、开颅钻手柄、开颅钻头、直磨手柄、弯磨手柄、铣柄、磨头和铣刀组成;

适用范围：

HD-MZI-I型适用于神经外科手术中或其他外科手术中对人体颅骨组织的钻、铣处理。HD-MZI-II型适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织的磨处理。HD-MZI-III型适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织的钻、铣、磨处理。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010171号。

生产地址：

常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号

型号规格：

HD-MZI-I、HD-MZI-II、HD-MZI-III