手术动力系统-国械注进20172547247-器械数据

产品名称：

手术动力系统

注册人名称：

Medtronic Xomed,Inc

注册(备案)号：

国械注进20172547247

注册人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

手术动力系统由主机部分、手柄、驱动附件和注水装置组成。

适用范围：

手术动力系统适用于头部及颈部/耳鼻喉（耳科、神经科、神经解剖、鼻窦、鼻科、鼻咽/喉部），上颌面及整形/修复/美容手术过程中切割/切开、消磨、钻孔、锯开软硬组织以及骨骼。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

2018-10-23 “注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2020-07-10 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。 2022-01-13 产品技术要求变更，详见变更对比表。

生产地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：