手术动力系统-粤械注准20222011795-器械数据

产品名称：

手术动力系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222011795

注册人住所：

广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元

批准(备案)日期：

2022-11-17

有效期至：

2027-11-16

结构及组成：

APS1001型号：主机、动力附件（高速微电机、直手柄、成角弯手柄、刨削手柄、磨头）、灌注泵导管组件、负压泵成套导管组件、负压瓶、脚踏开关、电源线。rnAPS1004型号：主机、动力附件（高速微电机、直手柄、成角弯手柄、刨削手柄、磨头）、灌注泵导管组件、脚踏开关、电源线。

适用范围：

适用于内镜下骨科、妇产科、泌尿外科、神经外科手术，对手术部位软、硬组织进行手术处理（如钻孔、切割、打磨、刨削），同时在术中进行灌注、吸引。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元、广东省珠海市软件园路1号生产加工中心2#楼三层2、4单元

型号规格：

APS1001、APS1004

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：