手术动力系统-沪械注准20182100130-器械数据

产品名称：

手术动力系统

注册人名称：

美敦力（上海）管理有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182100130

注册人住所：

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

批准(备案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

结构及组成：

产品由主机（型号：1894510）、脚踏开关、高速耳科手柄和2个鼻咽喉切割手柄组成。主机中含有嵌入式软件，软件版本号为V01。

适用范围：

产品与Medtronic Xomed,Inc.和MedtronicNavigation,Inc.已获注册证的刀头或钻头配合使用，用于头颈、耳鼻喉、口腔、颌面外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进。其中鼻咽喉切割手柄用于头颈、鼻喉、口腔、颌面外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进；高速耳科手柄用于耳科外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进。

生产地址：

上海市徐汇区田林路600号

型号规格：

XPS Nexus