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一次性使用直线型切割吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20172080941

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器及组件由切割组件、抵钉座(06Cr19Ni10)、下夹板(06Cr19Ni10)、上盖板(ABS)、下盖板(ABS)、手推杆、切割刀(6Cr13)和吻合钉(TA1)TA2)组成。按有效切割长度不同分为55)75)100三种规格,按吻合钉高度不同分为2)3)4三种切割组件。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080847号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090021号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

型号规格：

GH55(75)100)2(3)4)组件:GK55(75)100)2(3)4)