一次性使用直线型切割吻合器及组件-苏械注准20152080238-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080238

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2015-03-05

有效期至：

2020-03-04

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器及组件主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、钉仓支架(12Cr18Ni9)、保护片(ABS)、活动手柄(ABS)、切割刀(30Cr13)、固定手柄(ABS)、击发按钮(ABS)和组件组成;组件包括吻合钉(TA1)、钉仓(ABS)、推钉片(PC)三部分。根据切口闭合长度可分为55mm、75mm、100mm共3种规格,根据吻合钉高度不同分为H、M、L三个规格。产品应无菌。每把吻合器出厂时带一个组件。组件可单独无菌包装。

适用范围：

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140121号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

型号规格：

GCLCA-55/75/100H/M/L