一次性使用直线型切割吻合器及组件-苏械注准20162080450-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080450

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器及组件主要由抵钉座组件和缝合组件两部分组成;抵钉座部组件由抵钉座和钉仓支架组成;缝合组件由缝合钉、钉仓、推片、切割刀等组成;其中抵钉座、切割刀主要由不锈钢制成,钉仓主要由尼龙制成,缝合钉为TA2/TA18。吻合器根据手术中切割闭合长度和钉高的不同可分为:HQ-60L、HQ-60M、HQ-60H;HQ-80L、HQ-80M、HQ-80H;HQ-100L、HQ-100M、HQ-100H共计九种规格;缝合组件根据闭合长度可分为:HQZ-60L、HQZ-60M、HQZ-60H;HQZ-8

适用范围：

该产品主要适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080667号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

HQ-60L/M/H HQZ-60L/M/HHQ-80L/M/H HQZ-80L/M/HHQ-100L/M/H HQZ-100L/M/H