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一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20162080735
南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号
2016-07-29
2021-07-28
一次性使用直线型切割吻合器及组件由抵钉座、锁定杆、切割组件架和钉仓组件(由钉仓、推片、切割刀和吻合钉组成)等组成。吻合钉的材质为材料牌号TA1)TA2的钛材料,切割刀材质为D牌号的不锈钢,抵钉座材质为M牌号的不锈钢,外壳、钉仓、手柄松开按钮的材质为ABS材料。吻合器根据推动器的调节方式分为C型(单向推动)和D型(双向推动),根据切割闭合的长度可分为60mm、80mm和100mm三种,每种又分为8种不同的钉高,器械共48种规格。经吻合后的吻合口应能承受3.6KPa的压力,产品应无菌。一次性使用直线型切割吻合
适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
原注册证苏食药监械(准)字2012第2080728号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080025号。
南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号
MLC-60-2.0、MLC-60-2.5)MLC-60-3.5)MLC-60-3.8)MLC-60-4.2)MLC-60-4.5)MLC-60-4.8)MLC-60-5.0、MLD-60-2.0、MLD-60-2.5)MLD-60-3.5)MLD-60-3.8)MLD-60-4.2)MLD-60-4.5)MLD-60-4.8)MLD-60-5.0、MLC-80-2.0、MLC-80-2.5)MLC-80-3.5)MLC-80-3.8)MLC-80-4.2)MLC-80-4.5)MLC-80-4.8)ML
一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏食药监械(准)字2011第2080774号/江苏凯尔特医疗科技有限公司 有效期至:2015-08-07HQ系列一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏食药监械(准)字2012第2080667号/常州市海达医疗器械有限公司 有效期至:2016-09-02一次性使用直线型切割吻合器及组件
浙食药监械(准)字2012第2080437号/浙江海圣医疗器械有限公司 有效期至:2016-08-31一次性使用直线型切割吻合器及组件
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浙械注准20152080235/宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 有效期至:2020-05-03一次性使用直线型切割吻合器及组件
沪械注准20152090320/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2020-05-27一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20152080651/泰戈斯医疗器械(江苏)有限公司 有效期至:2020-06-10一次性使用直线型切割吻合器及组件
浙食药监械(准)字2013第2081011号/杭州天任生物科技有限公司 有效期至:2017-11-26一次性使用直线型切割吻合器及组件
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豫械注准20162080719/河南省健琪医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-20一次性使用直线型切割吻合器及组件
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津械注准20172080102/瑞奇外科器械(中国)有限公司 有效期至:2022-05-15一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20172082512/微至(苏州)医疗科技有限公司 有效期至:2022-12-25一次性使用直线型切割吻合器及组件
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鲁械注准20162080249/青岛中惠圣熙生物工程有限公司 有效期至:2021-05-03