无创呼吸机-粤械注准20152541046-器械数据

产品名称：

无创呼吸机

注册人名称：

伟康医疗产品（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152541046

注册人住所：

深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房

批准(备案)日期：

2019-04-10

有效期至：

2028-06-21

结构及组成：

由主机、记忆存储卡（SD卡，选配）、海绵过滤器、湿化器（选配）、呼吸管路（22mm软管）、电源适配器和电源线组成。

适用范围：

该产品可提供气道正压通气疗法，适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该装置可适用于家庭或医疗机构环境。

变更情况：

2022-09-21: 1、注册人住所由“深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋（在松岗街道罗田社区广田市场边运辉物流园E栋201-203设有经营场所从事经营活动）”变更为“深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房”。n2、生产地址由“深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋”变更为“深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房”。nn2022-09-21: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房

型号规格：

Dorma 500 Auto

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152541046。