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无创呼吸机

国产失效注册

产品名称：

无创呼吸机

注册人名称：

杜恩医疗器械(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2013第2541652号

注册人住所：

上海市松江区车新公路185号10幢二楼1203-1206室

批准(备案)日期：

2013-11-05

结构及组成：

产品由主机、电源适配器、空气出入口及空气过滤器组成。DMi520型具有CPAP、S/T工作模式、DMi525型具有CPAP、S/T工作模式、DMi530型具有CPAP、S、S/T工作模式主要技术指标:1)吸气压力:DMi520:调节范围4 cmH20～20cmH20,步长1 cmH20;DMi525:调节范围4 cmH20～25cmH20,步长1 cmH20;DMi530:调节范围4 cmH20～30cmH20,步长1 cmH20;吸气压力允差:设定值的±10%或±2cmH20;2)呼气压力:调节范围2c

适用范围：

供医疗机构用于体重超过30kg的成人患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗。

变更情况：

不能用于生命支持,不用于治疗呼吸功能不全。

产品标准编号：

YZB/沪6479-54-2013《DMi5系列无创呼吸机》

生产地址：

上海市松江区车新公路185号10幢101室,1203-1206室

型号规格：

DMi520、DMi525)DMi530