无创呼吸机-国食药监械(进)字2014第2540005号-器械数据

产品名称：

无创呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2540005号

注册人住所：

kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg,Deutschland

批准(备案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-01

结构及组成：

产品由主机(编号:WM 27321)、CLICK 2湿化器(编号:WM 27330)、电源适配器(编号:WM 24480)、电源线(编号:WM 24133)。

适用范围：

该产品用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗,适用人群为12岁以上。

代理公司：

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室

变更情况：

“注册人名称:WEINMANN Geraete für Medizin GmbH + Co. KG”变更为“注册人名称:Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。

产品标准编号：

YZB/WEINMANN 002-2011

生产地址：

kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg,Deutschland

型号规格：

CPAP 20e