无创呼吸机-辽食药监械(准)字2010第2540131号-器械数据

产品名称：

无创呼吸机

注册人名称：

沈阳新松医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2010第2540131号

注册人住所：

沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3(三层)

批准(备案)日期：

2010-11-25

有效期至：

2014-11-24

结构及组成：

无创呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路及面罩组成。主要性能: 1．设置和输出压力范围:DPAP 25 为4~25cmH2O(IPAP)、4~20 cmH2O(EPAP/CPAP);DPAP 20、CPAP20 Plus、CPAP20 为4~20 cmH2O。 2．每档0.5cmH2O;控制误差≤±(2%FS+4%RS) 3．IPAP 上升时间为0.1~0.6 S;可调误差:±30%RS 4．电气安全性能全项执行GB9706.1

适用范围：

本产品仅用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,不能用于生命支持设备。

产品标准编号：

无创呼吸机　YZB/辽 0806-2009

生产地址：

沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3(三层)

型号规格：

CPAP20、CPAP20 Plus、DPAP20、DPAP25