光学相干断层扫描仪-国械注进20172225060-器械数据

产品名称：

光学相干断层扫描仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172225060

注册人住所：

日本东京都板桥区莲沼町75番1号

批准(备案)日期：

2017.01.20

有效期至：

2022.01.19

结构及组成：

该产品由主机(包括主机部、颌托部、电源部)、外部固视标、电源线、LAN线、分析用软件构成。

适用范围：

该产品与计算机（DELL T1700）配合使用，用于对眼底进行断层成像。

代理公司：

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703

变更情况：

2018/12/26“代理人名称:北京拓普康医疗器械有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢B座201 ”变更为“代理人名称:拓佳视（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。

生产地址：

山形县山形市大字漆山字石田547号地

型号规格：

DRI OCT Triton

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：