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光学相干断层扫描仪
浙械注准20232161064
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号55幢901室
2024-05-22
2028-02-19
产品由光学主机、图像分析软件组成,光学主机由光学部件、电源、操作手柄和三维位移机架(含额托、颏托)构成,其中光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和接收器构成。
本产品适用于眼前节组织结构断层成像及测量,和(或)眼轴长度的测量。
1.核发变更后的技术要求,见附件。 2.注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号55幢901室
AOCT-1000M、AOCT-1000S
Ⅱ
光学相干断层扫描仪
国食药监械(进)字2008第2220044号/Carl Zeiss Meditec Incorporated 有效期至:2012-01-13光学相干断层扫描仪
国食药监械(进)字2008第2221011号/Carl Zeiss Meditec, Inc. 有效期至:2012-04-24光学相干断层扫描仪
国食药监械(进)字2008第2231576号/OPTOPOL Technology S.A. 有效期至:2012-06-05光学相干断层扫描仪
国食药监械(进)字2010第2222762号/Carl Zeiss Meditec, Inc. 有效期至:2014-09-14光学相干断层扫描仪
国食药监械(进)字2012第2221754号/Carl Zeiss Meditec,Inc 有效期至:2016-05-09光学相干断层扫描仪
国食药监械(进)字2011第3222700号(更)/Optos Inc. 有效期至:2015-08-19光学相干断层扫描仪
国食药监械(进)字2011第2223294号/ 有效期至:2015-10-18光学相干断层扫描仪
国食药监械(进)字2012第2224871号/ 有效期至:2016-12-30光学相干断层扫描仪
国食药监械(进)字2012第2221754号(更)/Carl Zeiss Meditec,Inc 有效期至:2016-05-09光学相干断层扫描仪
国食药监械(进)字2010第2222762号(更)/Carl Zeiss Meditec, Inc. 有效期至:2014-09-14光学相干断层扫描仪
国械注进20142225810/ 有效期至:2019-12-11光学相干断层扫描仪
国械注进20142225816/Optovue, Inc. 有效期至:2019-12-11光学相干断层扫描仪
国械注进20152220217/ 有效期至:2020-01-20光学相干断层扫描仪
国械注进20152221437/希米科医药技术发展(北京)有限公司 有效期至:2019-04-28光学相干断层扫描仪
国械注进20152222982/ 有效期至:2020-09-20光学相干断层扫描仪
国械注进20152223671/株式会社拓普康 有效期至:2019-11-18光学相干断层扫描仪
国械注进20172225060/株式会社拓普康(株式会社トプコン ) 有效期至:2022-01-19光学相干断层扫描仪
沪食药监械(准)字2012第2220458号/上海奥通激光技术有限公司 有效期至:2016-05-25光学相干断层扫描仪
粤械注准20152220380/广东福地新视野光电技术有限公司 有效期至:2020-05-07光学相干断层扫描仪
沪食药监械(准)字2012第2220458号/上海奥通激光技术有限公司 有效期至:2016-05-25