白介素6质控品-浙械注准20252401631-器械数据

产品名称：

白介素6质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252401631

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

本质控品(包括水平1、水平2、水平3)为冻干粉，主要成分为白介素6抗原、胎牛血清。(具体内容详见说明书)

适用范围：

与中翰盛泰生物技术股份有限公司的白介素6测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)及重庆博生特生物技术有限公司的白介素6测定试剂盒(干式免疫荧光法)、中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的白介素6测定试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用，用于体外定量检测白介素6浓度时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

水平1：1×1mL；5×1mL；6×1mL。水平2：1×1mL；5×1mL；6×1mL。水平3：1×1mL；5×1mL；6×1mL。组合包装：水平1：1×1mL，水平2：1×1mL；水平1：1×1mL，水平2：1×1mL，水平3：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

本产品在2℃～8℃下密闭避光保存，产品有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：