白介素6质控品-湘械注准20252400946-器械数据

产品名称：

白介素6质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252400946

注册人住所：

长沙高新开发区麓谷街道麓松路682号主厂房101三楼

批准(备案)日期：

2025-11-25

有效期至：

2030-11-24

结构及组成：

试剂工作溶液：由EPPS缓冲液基质制成，添加了两个浓度范围的白介素6；防腐剂，pH8.0。IL-6质控品1：每瓶含1.5mL的质控样本，IL-6抗原浓度在40±12pg/mL范围内。IL-6质控品2：每瓶含1.5mL 的质控样本，IL-6抗原浓度在250±75 pg/mL范围内。

适用范围：

与长沙安赛诊断生物技术有限公司生产的白介素6测定试剂盒(电化学发光法)试剂盒配套使用，对白介素6的检测结果进行质量控制。

生产地址：

长沙高新开发区麓谷街道麓松路682号主厂房101三楼

型号规格：

IL-6质控品1：1×1.5mL，IL-6质控品2：1×1.5mL。IL-6质控品1：2×1.5mL，IL-6质控品2：2×1.5mL。

产品储存条件及有效期：

质控品2~8°C密封状态下储存，可保存15个月，有效期内均可使用。质控品开封后2~8°C条件下密封状态可保存7天。

管理类别：

Ⅱ