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白介素6质控品
粤械注准20172400852
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层
2021-12-20
2027-05-22
由白介素6质控品、靶值单和使用说明书组成,其中白介素6(IL-6)质控品内含3个浓度水平(高值、中值、低值),每种浓度水平两支;主要成分为人血清基质、重组抗原及防腐剂等。
用于监控和评价适用仪器及配套试剂检测白介素6(IL-6)的准确度和精密度。
2021-12-29: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层”。n2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”。nn2021-12-29: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层”。
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层
3水平×2支×0.5ml;3水平×2支×1ml;3水平×2支×1.5ml;3水平×2支×2ml
质控品于密封避光未拆封条件下-20℃可存放18个月,2-8℃可存放6个月;开封或复溶后,在2-8℃避光密封条件下可存放7天,-20℃避光密封条件下可存放一个月。
第二类
白介素6质控品
国械注进20162401129/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2021-03-24白介素6质控品(化学发光法)(商品名:Access 白介素6质控品)
国食药监械(进)字2008第2403184号/ 有效期至:2012-11-10白介素6质控品
国食药监械(进)字2010第2402525号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-08-12白介素6质控品
国食药监械(进)字2010第2402525号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-08-12白介素6质控品(商品名:Access 白介素6质控品)
国食药监械(进)字2012第2404624号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-12-13降钙素原/白介素6质控品
豫械注准20232400623/中秀科技股份有限公司 有效期至:2028-08-08白介素6质控品
苏械注准20232400958/苏州安赛诊断技术有限公司 有效期至:2028-07-10白介素6质控品
粤械注准20232401029/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-06-11白介素6质控品
粤械注准20202400052/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2025-01-13白介素6质控品
津械注准20212400083/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-07白介素6质控品
津械注准20212400073/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-04白介素6质控品
津械注准20222400069/天津鸿宇泰生物科技有限公司 有效期至:2027-02-10