白介素6质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

白介素6质控品

注册人名称：

沪械注准20232400043

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢5楼512室

批准(备案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2028-03-09

结构及组成：

白介素 6 质控品 1、2 和 3 各 3 瓶（液态，含抗菌剂、BSA 和白介素 6 抗原）。

适用范围：

本产品用于白介素 6 项目检测的质量控制，与本公司生产的白介素6检测试剂盒（化学发光法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品注册证变更储存条件及有效期，见附件1（共1页）。\\n2、产品说明书变更储存条件及有效期，见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20232400043”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-16

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

1mL\\/瓶×9 瓶\\n水平 1: 1mL\\/瓶×3 瓶；水平 2: 1mL\\/瓶×3 瓶；水平 3: 1mL\\/瓶×3 瓶。

产品储存条件及有效期：

36 周，在≤-20℃下冷冻保存。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	白介素6质控品	沪械注准20232400043	1mL\|瓶×9 瓶\\n水平 1: 1mL\|瓶×3 瓶；水平 2: 1mL\|瓶×3 瓶；水平 3: 1mL\|瓶×3 瓶。	1400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	白介素 6 质控品	沪械注准20232400043	1mL/瓶×9 瓶水平 1: 1mL/瓶×3 瓶；水平 2: 1mL/瓶×3 瓶；水平 3: 1mL/瓶×3 瓶。	1400