脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20192400031

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2019-03-14

有效期至：

2024-03-13

结构及组成：

试剂1（R1）：Tris缓冲液＜100mmolL、氯化钠10gL、牛血清白蛋白10gL、表面活性剂10gL、防腐剂1gL 试剂2（R2）：Tris缓冲液＜100mmolL、氯化钠10gL、牛血清白蛋白10gL、表面活性剂＜10%、乳胶包被抗脂联素抗体＜0.5%、防腐剂1gL 校准品（选配）：脂联素、牛血清白蛋白；质控品水平一、二（选配）：脂联素、牛血清白蛋白；

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂联素含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

试剂盒规格R1：1×24ml，R2：1×6ml R1：1×32ml，R2：1×8ml R1：1×40ml，R2：1×10ml R1：1×60ml，R2：1×15ml R1：1×80ml，R2：1×20ml R1：1×100ml，R2：1×25ml R1：1×240ml，R2：1×60ml R1：2×30ml，R2：1×15ml R1：2×32ml，R2：2×8ml R1：2×40ml，R2：2×10ml R1：2×60ml，R2：2×15ml R1：2×80ml，R2：2×20ml R1：4×40ml，R2：2×20ml R1：4×60ml，R2：4×15ml R1：4×60ml，R2：2×30ml 12×60 测试、50测试、100测试、150测试、200测试、300测试、400测试校准品规格1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、5×0.5mL、5×1mL、5×2mL、6×0.5mL、6×1mL、6×2mL 质控品规格1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、3×0.5mL、3×1mL、3×2mL

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下未开封的试剂可稳定12个月，试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	皖械注准20192400031	R1:2×80ml R2:2×20ml	45000.0000
江西省+动态第49批	脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	皖械注准20192400031	100测试	9500.0000
江西省+动态第49批	脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	皖械注准20192400031	R1:1×100ml R2:1×25ml	28125.0000
江西省+动态第49批	脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	皖械注准20192400031	200测试	19000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	皖械注准20192400031	R1:2×80ml R2:2×20ml	45000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	皖械注准20192400031	R1:1×100ml R2:1×25ml	9125
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	皖械注准20192400031	200测试	16000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	皖械注准20192400031	R1:2×40ml R2:2×10ml	22500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	皖械注准20192400031	100测试	8000