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脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20222400323

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2022-09-16

有效期至：

2027-09-15

结构及组成：

R1：Tris缓冲液50-150mmol\\/L、氯化钠5-10g\\/L、Tween20 0.1-0.5 %\\r\\nR2：MES缓冲液50-150mmol\\/L、抗人脂联素抗体致敏胶乳微粒0.1-0.5g\\/L、ProClin300防腐剂 0.10-0.50 %\\r\\n校准品：磷酸盐缓冲液50-150mmol\\/L、脂联素抗原2-40mg\\/L、ProClin300防腐剂0.10-0.50 %\\r\\n质控品：磷酸盐缓冲液50-150mmol\\/L、脂联素抗原10-35mg\\/L、ProClin300防腐剂0.10-0.50 %

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中脂联素的浓度。临床上用于评估二型糖尿病和心血管疾病的风险。

变更情况：

2023年06月05日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类