脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-沪械注准20242400296-器械数据

产品名称：

脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242400296

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2024-08-28

有效期至：

2029-08-27

结构及组成：

试剂1（R1）：Good\'s缓冲液、表面活性剂；试剂2（R2）：Good\'s缓冲液、胶乳包被抗脂联素抗体；校准品S1-S5：脂联素、MOPSO缓冲液；质控品C1、C2：脂联素、MOPSO缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清样本中脂联素浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1.在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。n2.试剂1和试剂2启用后，置于分析仪上可稳定20天。n3.校准品、质控品启用后，在18～25℃避光的条件下贮存可稳定6小时，在2～8℃避光的条件下可稳定20天。

管理类别：

第二类

备注：