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脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

湖南科方生物技术有限公司

湘械注准20232400456

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室

批准(备案)日期：

2023-05-23

有效期至：

2028-05-22

结构及组成：

为液体双试剂,主要组成成分包括:试剂1:100mmol/L PBS缓冲液、1.1％PEG。试剂2:100mmol/L PBS缓冲液、0.15g/L包被脂联素抗体的胶乳颗粒。校准品(选配):脂联素抗原。质控品(选配):脂联素抗原。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆样本中脂联素的含量。

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室

型号规格：

试剂盒为液体双试剂,共有8种规格,分别为:规格1:20mL/盒(R1:1×15mL,R2:1×5mL) 规格2:40mL/盒(R1:1×30mL,R2:1×10mL) 规格3:80mL/盒(R1:2×30mL,R2:2×10mL) 规格4:160mL/盒(R1:2×60mL,R2:2×20mL) 规格5:100测试/盒规格 6:200测试/盒规格7:400测试/盒规格8:600测试/盒校准品(可选配):3mL/盒、6mL/盒质控品(可选配):0.5mL/盒、1mL/盒、2mL/盒

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密封储存，有效期为12个月；开封后 2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存，有效期为30天。校准品/质控品在2～8℃密封储存，有效期为12个月；开封 2～8℃冰箱储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类