脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-浙械注准20232401124-器械数据

产品名称：

脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

浙江康拓生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20232401124

注册人住所：

浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层

批准(备案)日期：

2023-03-20

有效期至：

2028-03-19

结构及组成：

试剂1：二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、聚乙二醇-8000；试n剂2：脂联素胶乳抗体；校准品：脂联素抗原、小牛血清、磷酸缓冲液；质控品：脂联素抗原、小牛血清、磷酸缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂联素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层

型号规格：

试剂1：3×60 mL，试剂2：3×20 mL；试剂1：2×60 mL，试剂2：2×20n mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL；试剂1：3×45 mL，试剂2：n1×45 mL；试剂1：3×45 mL，试剂2：3×15 mL；试剂1：3×20 mL，试n剂2：1×20 mL；试剂1：2×45 mL，试剂2：2×15 mL；试剂1：1×30nmL，试剂2：1×10 mL；620测试/盒（试剂1：2×60 mL，试剂2：2×20 nmL）；460测试/盒（试剂1：2×45 mL，试剂2：2×15 mL）；150测试/n盒（试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10mL）；2×206测/盒（试剂1：1×n47mL，试剂2：1×20.9mL）；4×206/测/盒（试剂1：2×47mL，试剂2：n2×20.9mL）；校准品（选配）：6×0.5mL；质控品（选配）：4×0.5mL、n2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：