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铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401246
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
2023-03-01
2024-11-28
Ra:包被着抗铁蛋白抗体(小鼠)的超顺磁性磁珠,悬浮于TRIS缓冲液,含防腐剂,0.2mg/mL;rnRb:抗铁蛋白抗体(小鼠)-碱性磷酸酶标记物稀释于MES缓冲液,含防腐剂,12mg/dL;rnRc:样本处理液,含防腐剂;rn校准品:铁蛋白稀释于TRIS缓冲液,含防腐剂(浓度见标签);rn质控品:铁蛋白稀释于TRIS缓冲液,含防腐剂(靶值范围见靶值单)。
详见附页说明书变更对比表(共1页)
2022-07-20: 预期用途、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。n2023-03-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
2×50人份/盒、2×100人份/盒;校准品(可选购):C0:1×1.0 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL;质控品(可选购):L:1×2.0 mL,H:1×2.0 mL。
未开瓶试剂2~8℃保存,有效期12个月。上机使用后,在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。
第二类
本文件与“粤械注准20192401246”注册证共同使用。
铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20152400721/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-17铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400961/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2027-09-12铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20222401424/南京仁迈生物科技有限公司 有效期至:2027-07-04铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202400762/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-06-03铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400914/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-07-13铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400008/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-01-10铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20212401424/深圳市爱康试剂有限公司 有效期至:2026-10-13铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20212400103/江西英大生物技术有限公司 有效期至:2026-05-05铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400521/北京福瑞润康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20182400272/北京联众泰克科技有限公司 有效期至:2023-08-23铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400532/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-08-31