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铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400914
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2022-08-15
2027-07-13
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品(选配)组成。其中R1主要成分:包被着抗Ferritin单克隆抗体的超顺磁性微粒;Tris 缓冲液;ProClin 300。R2主要成分:标记抗Ferritin单克隆抗体的碱性磷酸酶标记物;Mes 缓冲液;Proclin 300。校准品和质控品主要成分:含不同浓度的Ferritin抗原。
用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白的含量。rn临床上主要用于铁代谢的相关疾病,如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。
2022-08-17: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号
型号:型号W、型号F;rn规格:25人份/盒,2×25人份/盒,50人份/盒,2×50人份/盒,3×50人份/盒,4×50人份/盒。
测定试剂盒2~8℃保存,有效期为18个月,开封后2~8℃稳定性为28天。rn校准品和质控品:2~8℃避光保存,有效期18个月;开瓶后,在2~8℃贮存环境下有效期为30天。
第二类
本文件与“粤械注准20222400914”注册证共同使用。
铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20152400721/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-17铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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苏械注准20222401424/南京仁迈生物科技有限公司 有效期至:2027-07-04铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401246/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202400762/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-06-03铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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京械注准20232400532/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-08-31