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铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20222401424
南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层
2022-07-05
2027-07-04
R1:链霉亲和素包被的磁性微粒,0.625 mg/mL,50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R3 : 吖啶酯标记的鼠抗铁蛋白单克隆抗体,(0.130±0.040)μg/mL,50 mmol/L 柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。 R4 : 生物素标记的鼠抗铁蛋白单克隆抗体,(2.50±0.750)μg/mL,50 mmol/L 柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。 校准品1 : 为液体状态,铁蛋白重组抗原浓度:(10.00±2.00)ng/mL,100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。 校准品2 : 为液体状态,铁蛋白重组抗原浓度:(600.0±120.0)ng/mL,100mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。 质控品1: 为液体状态,铁蛋白重组抗原浓度:(40.00±8.00)ng/mL,100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。 质控品2: 为液体状态,铁蛋白重组抗原浓度:(400.0±80.00)ng/mL,100mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品定值卡(1张)、校准品条形码(6套)。 其他:射频卡(1张)。
用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血和末梢血中铁蛋白(Fer)的含量。
南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层
试剂:25测试/盒、50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×2 mL/瓶,校准品2:1×2 mL/瓶;校准品1:2×1 mL/瓶,校准品2:2×1 mL/瓶;质控品(选配):质控品1:1×2 mL/瓶,质控品2:1×2 mL/瓶;质控品1:2×1 mL/瓶,质控品2:2×1 mL/瓶。
试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期12个月。试剂、校准品和质控品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。试剂禁止冷冻。
第二类
铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20152400721/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-17铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400961/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2027-09-12铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401246/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202400762/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-06-03铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400914/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-07-13铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400008/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-01-10铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20212401424/深圳市爱康试剂有限公司 有效期至:2026-10-13铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20212400103/江西英大生物技术有限公司 有效期至:2026-05-05铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400521/北京福瑞润康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20182400272/北京联众泰克科技有限公司 有效期至:2023-08-23铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400532/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-08-31