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铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20152400721
上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲
2020-05-18
2025-05-17
固相结合物悬液:包被抗人Ferritin小鼠单克隆抗体的磁性微球;发光结合物溶液:吖啶酯标记的抗人Ferritin小鼠单克隆抗体。
供医疗机构用于体外定量检测人血液中铁蛋白的浓度,作辅助诊断用。
生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼、上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。,生产地址变更为:1.上海市奉贤区平达路151号(受托生产企业:上海透景诊断科技有限公司);,生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号”。,1、变更适用仪器:删除:“Berthold化学发光检测仪LB 960”;增加:“全自动化学发光测定仪SMART6500”、“全自动化学发光免疫分析仪TESMI i100”、“全自动化学发光免疫分析仪TESMI i200”;2、说明书文字变更,详见附件1(共4页)
上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号
100人份盒,500人份盒。
2~8℃,12个月
第二类
原注册证编号:沪械注准20152400721。上海市奉贤区平达路151号是受托方上海透景诊断科技有限公司的生产地址。
铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400961/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2027-09-12铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20222401424/南京仁迈生物科技有限公司 有效期至:2027-07-04铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401246/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202400762/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-06-03铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400914/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-07-13铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400008/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-01-10铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20212401424/深圳市爱康试剂有限公司 有效期至:2026-10-13铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20212400103/江西英大生物技术有限公司 有效期至:2026-05-05铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400521/北京福瑞润康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20182400272/北京联众泰克科技有限公司 有效期至:2023-08-23铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400532/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-08-31