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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)

国产 失效 注册
产品名称:

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)

注册(备案)号:

川械注准20172400017

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2017-02-09

有效期至:

2022-02-08

变更情况:

原注册证号川食药监械(准)字2013第2400174号。

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

200测试×1盒、200测试×2盒、200测试×4盒、300测试×4盒。

预期用途:

本品用于定量测定人体血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

主要组成成分:

试剂1(R1)Good\'s缓冲液50.0mmolL抗坏血酸氧化酶>1.0KUL过氧化氢酶>100KULN-乙基-N-(3-黄丙基)3-甲基苯胺1.15mmolL胆固醇酯酶5KUL胆固醇氧化酶8KUL试剂2(R2)辣根过氧化物酶>10KUL4-氨基安替比林3.6mmolL不同批号试剂盒中各组分不能互换。需配套本公司以下产品使用:生化复合校准品、生化质控品。其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

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