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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
浙械注准20152401020
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层
2021-01-19
2025-12-28
试剂1:3-(N-吗啉)丙磺酸缓冲液(MOPS缓冲液)PH7.0、N-(2-羟基-3-硫丙基)-3,5-二甲氧基苯胺 (HDAOS)、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶;试剂2:3-(N-吗啉)丙磺酸缓冲液(MOPS缓冲液)PH7.0、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。
用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区
试剂1:15mL×1,试剂2: 5mL×1;试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:45mL×4,试剂2:15mL×4;试剂1:45mL×6,试剂2:15mL×6;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:20mL×3;试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×4;试剂1:60mL×6,试剂2:20mL×6;试剂1:60mL×8,试剂2:20mL×8;试剂1:90mL×1,试剂2:30mL×1;试剂1:300mL×1,试剂2:100mL×1;试剂1:300mL×2,试剂2:100mL×2;试剂1:300mL×4,试剂2:100mL×4。
该试剂盒2℃~8℃条件下避光贮存,有效期12个月。
第二类
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
鲁食药监械(准)字2012第2400109号/山东高密彩虹分析仪器有限公司 有效期至:2016-03-04高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
京药监械(准)字2013第2400541号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-06-18高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
京药监械(准)字2013第2400764号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
京药监械(准)字2013第2401061号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
京药监械(准)字2013第2401127号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
浙械注准20152400594/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2025-08-06高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
浙械注准20152401044/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-12高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
京械注准20152401118/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
吉械注准20162400040/长春市曼特诺医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-22高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
吉械注准20162400073/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-01-31高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
京械注准20162401255/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
川械注准20172400017/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-08高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
川械注准20172400075/四川长新生物科技有限公司 有效期至:2022-03-16高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
浙械注准20172400264/浙江福康生物技术有限公司 有效期至:2022-03-07高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
浙械注准20172400549/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
吉械注准20172400289/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2027-08-22高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
吉械注准20202400009/吉林瑞特生物科技有限公司 有效期至:2025-01-19高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
吉械注准20172400249/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-07-31